這里是《21 健訊 Daily》，歡迎與 21 世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
國家衛(wèi)生健康委：讓更多群眾自愿選擇就近就便在縣域、在基層就診
4 月 13 日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹《關(guān)于加快建設(shè)分級診療體系的若干措施》有關(guān)情況。國家衛(wèi)生健康委基層衛(wèi)生健康司司長焦雅輝表示，希望通過服務(wù)能力的提升、服務(wù)條件的改善、服務(wù)供給的優(yōu)化，讓更多群眾自愿選擇就近就便在縣域、在基層就診。
2025 年數(shù)據(jù)顯示，全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次達(dá)到 55.6 億，占比已經(jīng)超過半數(shù)達(dá)到 52.6%，基層診療人次和占比是持續(xù)提升的，分級診療成效也在顯現(xiàn)。另外，雙向轉(zhuǎn)診的醫(yī)療人次也在持續(xù)增長，2025 年比 2020 年增加超過了 50%，群眾上下轉(zhuǎn)診更加便捷。
國家醫(yī)保局：CT、磁共振等檢查檢驗項目價格有所下調(diào)
4 月 13 日，國務(wù)院新聞辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹《關(guān)于加快建設(shè)分級診療體系的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）有關(guān)情況。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇介紹，2021 年起，我國所有省份均已建立了醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，各地每年開展調(diào)價評估，符合調(diào)價條件的地區(qū)就可以開展調(diào)價。醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整中體現(xiàn) " 有升有降 "，以設(shè)備物耗為主的 CT、磁共振等檢查檢驗項目價格有所下調(diào)，而以技術(shù)價值、技術(shù)勞務(wù)價值為主的診查、護理、手術(shù)等項目價格有所上調(diào)。
藥械審批
悅康藥業(yè)：子公司 YKYY025 注射液獲 NMPA 臨床試驗批準(zhǔn)
悅康藥業(yè) ( 688658.SH ) 公告稱，公司子公司北京悅康科創(chuàng)、杭州天龍近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 YKYY025 注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于預(yù)防呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 引起的下呼吸道疾病的臨床試驗。公司將開展本品 I 期臨床試驗。YKYY025 注射液是一款編碼 RSVF 蛋白融合前構(gòu)象的 mRNA 疫苗，采用自主知識產(chǎn)權(quán)的 LNP 遞送系統(tǒng)。該產(chǎn)品此前已獲得美國 FDA 臨床試驗批準(zhǔn)。公司提示，藥品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險高，臨床試驗進展及結(jié)果存在不確定性，敬請投資者注意投資風(fēng)險。
澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片治療特應(yīng)性皮炎 III 期臨床達(dá)主要療效終點
澤璟制藥 ( 688266.SH ) 公告稱，公司自主研發(fā)的 1 類新藥鹽酸吉卡昔替尼片治療中、重度特應(yīng)性皮炎成年患者的 III 期臨床研究達(dá)到主要療效終點，具有統(tǒng)計顯著性 ( p<0.0001 ) ，且安全性與耐受性良好。公司將加快推進該適應(yīng)癥的上市進程。目前，該藥治療骨髓纖維化適應(yīng)癥已獲批，治療重度斑禿適應(yīng)癥 NDA 申請已獲受理，治療活動性強直性脊柱炎 III 期臨床也已達(dá)到主要療效終點。本次事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，后續(xù)尚需完成與 CDE 溝通交流、提交新藥上市申請、技術(shù)審評和現(xiàn)場核查等程序。敬請投資者注意投資風(fēng)險。
九強生物：全資子公司取得醫(yī)療器械注冊證
4 月 13 日，九強生物 ( 300406.SZ ) 公告稱，公司全資子公司福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法），注冊類別為Ⅲ類，有效期至 2031 年 4 月 8 日。該產(chǎn)品用于體外半定量檢測經(jīng)固定石蠟包埋組織切片中的雌激素受體。此次取得注冊證豐富了公司在體外診斷免疫組化領(lǐng)域的產(chǎn)品線，有利于提升核心競爭力和市場拓展能力，對未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
合肥科學(xué)島團隊破解乳腺癌紫杉醇耐藥檢測難題
中國科學(xué)院合肥物質(zhì)院健康所 / 合肥腫瘤醫(yī)院王宏志研究團隊近日在乳腺癌紫杉醇治療敏感性研究方面取得重要進展。團隊成功研發(fā)出一種可編程等離子體環(huán)生物傳感器—— MetaRing，可實現(xiàn)對乳腺癌患者常用化療藥物紫杉醇敏感性的快速、便捷和準(zhǔn)確判別，有望為解決臨床化療中因患者個體差異及腫瘤異質(zhì)性所帶來的用藥難題提供新的技術(shù)支撐。相關(guān)研究成果發(fā)表于 Biosensors and Bioelectronics。
輿情預(yù)警
派林生物：子公司收到靜注人免疫球蛋白及人凝血因子 IX 藥品注冊核查通知
4 月 13 日，派林生物公告稱，公司全資子公司廣東雙林于近日收到國家藥監(jiān)局藥審中心下發(fā)的關(guān)于啟動靜注人免疫球蛋白及人凝血因子 IX 藥品注冊核查的通知。此前，廣東雙林已分別獲得上述兩款藥品的補充申請受理通知書及注冊上市許可受理通知書。目前，這兩款藥品尚須經(jīng)國家藥監(jiān)局審批通過后方可上市。公司將按照國家有關(guān)規(guī)定，積極推進上述研發(fā)項目注冊核查及審批工作，并根據(jù)后續(xù)進展情況及時履行信息披露義務(wù)。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
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