格隆匯 4 月 13 日丨太極集團 ( 600129.SH ) 公布,公司全資子公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于雙苓止瀉顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》,雙苓止瀉顆粒系公司獨家品種雙苓止瀉口服液改劑型改良研發(fā)而成,屬于中藥改良型新藥。該藥品擬定功能主治為:清熱化濕,健脾止瀉。用于濕熱內(nèi)蘊、脾虛失健所致的小兒腹瀉,癥見水樣或蛋花樣糞便,可伴有發(fā)熱、腹痛、口渴、尿少、舌紅等;輪狀病毒性腸炎見上述證候者。
臨床前主要藥效學研究顯示,雙苓止瀉顆粒對動物腹瀉、腸運動亢進、發(fā)熱、炎癥、疼痛、脾虛等模型的各項指標均有治療保護作用。毒理學研究結(jié)果顯示,雙苓止瀉顆粒單次給藥、重復給藥試驗安全性較好。