（來(lái)源：藥時(shí)代）
合作機(jī)會(huì)來(lái)了！
國(guó)內(nèi)上市藥企尋找臨床階段婦科（腫瘤除外）或抗感染創(chuàng)新藥，小分子優(yōu)先。希望成熟靶點(diǎn)，風(fēng)險(xiǎn)低。
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2026 年 4 月 24 日，百濟(jì)神州的全資子公司廣州百濟(jì)神州生物制藥有限公司（" 百濟(jì)神州廣州 "）與華輝安?。ū本┥锟萍加邢薰荆? 華輝安健 "）簽訂了一份《獨(dú)家選擇權(quán)、許可與合作協(xié)議》。
根據(jù)協(xié)議，華輝安健同意向百濟(jì)神州廣州授予一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)，以使百濟(jì)神州廣州可以通過(guò)行使該選擇權(quán)獲得在全球范圍內(nèi)、就所有用途而言對(duì)華輝安健在研的靶向 PD-1、CTLA-4 及 VEGF-A 的三特異性化合物（包括 HH160）及包含該等化合物的任何產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。
根據(jù)協(xié)議，百濟(jì)神州廣州將向華輝安健支付 2000 萬(wàn)美元的首付款；如百濟(jì)神州廣州于限定期限內(nèi)行使選擇權(quán)，則華輝安健有權(quán)額外取得 1 億美元的行權(quán)付款；在實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑后，華輝安健有權(quán)獲得最高 3.74 億美元的付款；在實(shí)現(xiàn)銷售里程碑后，華輝安健有權(quán)獲得最高 15.3 億美元的付款；且華輝安健還有權(quán)獲得分級(jí)許可使用費(fèi)，總交易金額 20.24 億美元。此外，華輝安健同意在相關(guān)里程碑達(dá)成后，向百濟(jì)神州廣州支付其被百濟(jì)神州廣州授予相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可（該許可的范圍僅限于華輝安健為履行其在協(xié)議項(xiàng)下義務(wù)所必需的限度內(nèi)）的對(duì)價(jià)。
HH160 由華輝安健自主開(kāi)發(fā)，采用新型對(duì)稱性設(shè)計(jì)，形成六價(jià)三特異性抗體。該分子以貝伐珠單抗為骨架，同時(shí)靶向 PD-1、CTLA-4 及 VEGF-A 三個(gè)經(jīng)臨床充分驗(yàn)證的靶點(diǎn)，擬用于治療實(shí)體腫瘤。
從機(jī)制來(lái)看，PD-1 阻斷可逆轉(zhuǎn) T 細(xì)胞耗竭，CTLA-4 阻斷促進(jìn) T 細(xì)胞活化與增殖，VEGF-A 中和則能抑制腫瘤血管生成、改善腫瘤微環(huán)境。HH160 的 " 三合一 " 機(jī)制可協(xié)同提升抗腫瘤療效，實(shí)現(xiàn)腫瘤特異性的藥物分布，同時(shí)改善給藥便利性。在安全性方面，HH160 通過(guò)對(duì)抗體 Fc 段進(jìn)行沉默改造，消除 ADCC、ADCP 及 CDC 效應(yīng)，旨在減輕免疫相關(guān)全身炎癥反應(yīng)，降低治療相關(guān)副作用。
HH160 積極的臨床前結(jié)果已在美國(guó)芝加哥舉行的 2025 年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)發(fā)表。
盡管 HH160 目前仍處于臨床前階段，其真正的臨床價(jià)值尚需時(shí)間驗(yàn)證，但 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特異性抗體領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)已迅速升溫。如何在單一分子中實(shí)現(xiàn)三個(gè)經(jīng)充分臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)（PD-1、CTLA-4、VEGF-A）的協(xié)同增效，而非毒性疊加，是該類三抗的核心技術(shù)門檻。
基石藥業(yè)自主研發(fā)的 CS2009 是目前該靶點(diǎn)組合中臨床進(jìn)展最快的分子，已進(jìn)入全球多中心 I/II 期臨床，并計(jì)劃年底前啟動(dòng)首批 III 期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT），重點(diǎn)布局 NSCLC 與結(jié)直腸癌（CRC）。
嘉和生物的 GB268 于 2025 年 7 月獲 NMPA 臨床批件，目前處于 I 期擴(kuò)展階段，計(jì)劃 2026 年下半年在 ESMO 公布單藥 I 期數(shù)據(jù)，并啟動(dòng)單藥 II 期及多瘤種聯(lián)合用藥研究。
宏成藥業(yè) HC010 目前處于臨床 I 期。
HH160 能否在后續(xù)臨床試驗(yàn)中證明其差異化的安全性與療效，將是決定其市場(chǎng)地位的關(guān)鍵。
參考資料：
1.https://stockmc.xueqiu.com/202604/688235_20260428_Z0TE.pdf
2. 其他公開(kāi)資料
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