這里是《21 健訊 Daily》,歡迎與 21 世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
六部門組織開展中醫(yī)藥服務(wù)消費和服務(wù)貿(mào)易融合發(fā)展試點
4 月 27 日,據(jù)商務(wù)部網(wǎng)站消息,商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局等 6 部門組織開展中醫(yī)藥服務(wù)消費和服務(wù)貿(mào)易融合發(fā)展試點。
根據(jù)工作安排,未來三年內(nèi),試點地區(qū)將在中醫(yī)藥文化交流、中醫(yī)藥旅游路線推介、中醫(yī)康養(yǎng)服務(wù)、食養(yǎng)藥膳服務(wù)、中醫(yī)藥體育服務(wù)等方面先行先試,對接國際康養(yǎng)市場的多層次需求,提供高品質(zhì)、多樣化的中醫(yī)藥健康服務(wù)包和消費場景,以此促進中醫(yī)藥服務(wù)消費和服務(wù)貿(mào)易協(xié)同發(fā)展,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國智慧和中國方案。
21 點評:這是推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重要舉措。一方面豐富本土中醫(yī)藥消費場景,順應(yīng)全民健康消費升級趨勢,激活內(nèi)需潛力;另一方面借力特色服務(wù)輸出,搭建中醫(yī)藥國際傳播橋梁。
康弘藥業(yè)自研治療 MYBPC3 基因突變相關(guān)的肥厚型心肌病新藥獲批臨床
4 月 28 日,康弘藥業(yè) ( 002773.SZ ) 公眾號消息稱,近日,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到 U.S.Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)準(zhǔn)許 KHN921 注射液在美國開展臨床試驗的郵件。
KHN921 注射液是弘基生物自主研發(fā)的 AAV 基因治療產(chǎn)品,用于治療 MYBPC3 基因突變相關(guān)肥厚型心肌?。℉CM)。本品以公司自主知識產(chǎn)權(quán)、基于細胞特異性受體設(shè)計的新型腺相關(guān)病毒為遞送載體,采用創(chuàng)新性給藥方式,精準(zhǔn)靶向心肌組織實現(xiàn)高效轉(zhuǎn)導(dǎo)。本品通過 AAV 載體將功能性目的基因遞送至患者心肌細胞 , 從基因?qū)用婕m正致病基因突變導(dǎo)致的功能缺陷,改善心肌結(jié)構(gòu)與功能,延緩或逆轉(zhuǎn)疾病進展,降低嚴重心血管事件風(fēng)險。
葵花藥業(yè):子公司熊去氧膽酸膠囊獲藥品注冊證書
4 月 27 日,葵花藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司近日收到關(guān)于熊去氧膽酸膠囊獲批注冊的藥品注冊證書,該藥品主要用于治療膽固醇型膽結(jié)石、膽汁淤積性肝病及膽汁反流性胃炎。根據(jù) 2025 年米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),熊去氧膽酸在中國三大終端六大市場的銷售額超過 20 億元,其中膠囊劑型占比超過 75%。
金城醫(yī)藥子公司地屈孕酮片獲注冊證書
4 月 28 日,金城醫(yī)藥(300233)發(fā)布關(guān)于子公司收到藥品注冊證書的公告。公告顯示,公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的地屈孕酮片《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品為片劑,注冊分類為化學(xué)藥品 4 類,規(guī)格 10mg,藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字 H20264067,上市許可持有人為金城泰爾。地屈孕酮片主要用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥等,也可用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),地屈孕酮片 2024 年國內(nèi)公立醫(yī)療銷售額達 24.46 億元,2025 年上半年為 14.41 億元。原研廠家為雅培制藥,國內(nèi)已有多家企業(yè)獲批,包括奧銳特、科倫藥業(yè)、仙琚制藥等。
全球首個!全磁懸浮人工心臟兒童臨床試驗獲 FDA 批準(zhǔn)!
近日,同心醫(yī)療美國全資子公司 BrioHealth Solutions 宣布,公司已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)附條件批準(zhǔn),啟動針對晚期心力衰竭兒科患者的 BrioVAD 系統(tǒng)臨床評估。Brio4Kids 試驗作為 INNOVATE 試驗向兒科領(lǐng)域的延伸,將依托后者的研究器械豁免(IDE)進行。這不僅實現(xiàn)了全磁懸浮人工心臟面向兒科的首個前瞻性臨床試驗,更首次將同一款左心室輔助裝置(LVAD)同時在成人與兒科人群中開展平行臨床評估,填補了兒童心衰治療的空白。
百濟神州:全資子公司與華輝安健簽訂全球獨家開發(fā)合作協(xié)議
4 月 27 日,百濟神州發(fā)布公告,其全資子公司百濟神州廣州于 4 月 24 日與華輝安健(北京)生物科技有限公司簽訂《合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議,華輝安健授予百濟神州廣州一項獨家選擇權(quán),使其可通過行使該權(quán)利,獲得在全球范圍內(nèi)、就所有用途而言,對華輝安健在研的靶向 PD-1、CTLA-4 及 VEGF-A 的三特異性化合物(包括 HH160)及包含該等化合物的任何產(chǎn)品進行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可。
本次交易總金額最高可達 20.24 億美元(約合 138 億元人民幣),具體支付結(jié)構(gòu)為:2000 萬美元首付款;若百濟神州廣州在限定期限內(nèi)行使選擇權(quán),需額外支付 1 億美元行權(quán)付款;在實現(xiàn)開發(fā)及監(jiān)管里程碑后,華輝安健可獲得最高 3.74 億美元付款;在實現(xiàn)銷售里程碑后,華輝安健可獲得最高 15.3 億美元付款,同時有權(quán)獲得分級許可使用費。
阿里達摩院 AI 全球首次實現(xiàn)腸癌 " 無感 " 檢測,登上國際腫瘤學(xué)頂刊
4 月 28 日消息,阿里巴巴達摩院聯(lián)合廣東省人民醫(yī)院等機構(gòu)研發(fā)出腸癌篩查 AI 模型 DAMO COCA,從 2.7 萬人的平掃 CT 影像中精準(zhǔn)識別 5 例漏診腸癌,敏感性、特異性分別達到 86.6% 和 99.8%,在國際上首次提出了一種無需腸道準(zhǔn)備、患者 " 無感 " 的腸癌機會性篩查方法。這也是繼胰腺癌和胃癌相關(guān) AI 模型之后,達摩院發(fā)布的第三個癌癥篩查 AI 模型。
奧翔藥業(yè):2025 年歸母凈利潤同比下降 36.86%,擬 10 派 0.64 元
4 月 28 日,奧翔藥業(yè) ( 603229.SH ) 披露 2025 年度報告,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入 7.93 億元,同比下降 0.32%;歸屬于上市公司股東的凈利潤 1.31 億元,同比下降 36.86%;基本每股收益 0.16 元。公司擬以實施權(quán)益分派股權(quán)登記日登記的總股本扣除公司回購專用證券賬戶中股份數(shù)量后的股份總數(shù)為基數(shù),向全體股東每 10 股派發(fā)現(xiàn)金紅利 0.64 元(含稅),本年度不進行資本公積金轉(zhuǎn)增股本,不送紅股。
上海凱寶 2025 年凈利潤 2.79 億元擬 10 派 1 元
上海凱寶 4 月 28 日披露 2025 年度報告,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入 11.53 億元,歸母凈利潤 2.79 億元;加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率為 8.68%,同比提升 4.41 個百分點。雖然營收和凈利潤較上年同期略有回落,但從經(jīng)營數(shù)據(jù)絕對值來看,公司整體經(jīng)營基本面保持穩(wěn)健,營收、凈利潤及經(jīng)營活動現(xiàn)金流規(guī)模仍維持良好水平。
四星玻璃再獲超 3 億元融資
近日,國內(nèi)藥用中性硼硅玻璃龍頭企業(yè)滄州四星玻璃股份有限公司宣布再獲超 3 億元融資,短期內(nèi)累計融資數(shù)額超 5 億人民幣。本輪融資由高特佳投資領(lǐng)投,廣西興桂基金、南寧高新基金、申萬宏源證券旗下廣西申宏中恒基金跟投,凱乘資本繼續(xù)擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。該融資將用于推進廣西南寧四星醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈智能制造基地建設(shè)。
尋明生科完成 3500 萬美元 A+ 輪融資
近日,專注于智能體驅(qū)動抗體藥物開發(fā)的 Tech-Bio 公司尋明生科(Aureka Biotechnologies)宣布完成 3500 萬美元 A+ 輪融資。本輪融資由紅杉中國領(lǐng)投,經(jīng)緯創(chuàng)投、博遠資本跟投,老股東五源資本、啟明創(chuàng)投、紐爾利資本等持續(xù)投資。至此,尋明生科先后完成 A 輪及 A+ 輪共計近億美元融資。
本輪資金將重點用于推動尋明生科自主研發(fā)的創(chuàng)新功能抗體設(shè)計平臺 AuraIDE 的建設(shè),加大基座模型與智能體能力建設(shè)、高通量高內(nèi)涵實驗平臺設(shè)施的完善,進一步打通智能體從立項、分子設(shè)計、藥物開發(fā)到轉(zhuǎn)化落地的關(guān)鍵環(huán)節(jié),加速多元化創(chuàng)新藥管線向臨床階段轉(zhuǎn)化。
海森藥業(yè)董事長王式躍離任
4 月 28 日,海森藥業(yè)公告稱,因工作調(diào)動,王式躍先生不再擔(dān)任董事長職務(wù),仍在公司任董事。聘任王雨瀟女士為公司董事長。
拱東醫(yī)療財務(wù)負責(zé)人換任
4 月 28 日,拱東醫(yī)療公告稱,原財務(wù)負責(zé)人、副總經(jīng)理朱勇辭去財務(wù)負責(zé)人職務(wù),仍任副總經(jīng)理,其辭職報告 2026 年 4 月 27 日生效,離任不影響公司經(jīng)營。新任財務(wù)負責(zé)人為郭森浩,1992 年生,本科學(xué)歷,有注冊會計師和中級會計師資格,曾任職天健會計師事務(wù)所審計經(jīng)理,2026 年 2 月加入拱東醫(yī)療任財務(wù)高級經(jīng)理。郭森浩未持有公司股份,與公司其他人員無關(guān)聯(lián)關(guān)系,未受過處罰,董事會審計委員會認為其具備履職能力,符合法規(guī)要求。
