據(jù) APELOA 普洛藥業(yè)（000739）消息，近日，普洛藥業(yè)（000739）下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的氟伐他汀鈉緩釋片《藥品注冊證書》，該藥品視同通過一致性評價。此舉豐富了公司心腦血管產(chǎn)品線，為血脂異常患者提供了新的治療選擇。
氟伐他汀鈉緩釋片是一種高效、高選擇性的他汀類調(diào)脂藥物，通過抑制肝臟膽固醇合成來顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，全面調(diào)節(jié)血脂。該產(chǎn)品采用緩釋劑型，每日僅需給藥一次，血藥濃度平穩(wěn)，降脂作用溫和持久，安全性良好，適用于原發(fā)性高膽固醇血癥及混合型血脂異?；颊?。數(shù)據(jù)顯示，氟伐他汀鈉緩釋片 2025 年度國內(nèi)市場規(guī)模約 0.29 億片，銷售金額約 1.19 億元，具備良好的臨床需求與應(yīng)用前景。
《中國心血管健康與疾病報告 2024》指出，我國 18 歲以上居民心腦血管疾病粗發(fā)病率為 620.33/10 萬，位居城鄉(xiāng)居民疾病死因首位。低密度脂蛋白膽固醇升高導(dǎo)致的動脈粥樣硬化、心肌梗死、腦梗死等已成為重要公共衛(wèi)生問題。長期使用氟伐他汀鈉緩釋片有助于穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊，降低心腦血管不良事件風(fēng)險。
此次獲批是公司加大化學(xué)藥研發(fā)投入、推進(jìn)原料藥（884143）制劑一體化戰(zhàn)略的重要成果。普洛藥業(yè)（000739）將依托其研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，繼續(xù)深耕心腦血管等重點(diǎn)領(lǐng)域，推動更多高品質(zhì)藥物上市。
原文：普洛藥業(yè)氟伐他汀鈉緩釋片獲批上市，心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)品線再添新成員（來源：APELOA 普洛藥業(yè)（000739））
