（來源：新華制藥）
近日，新華制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布美他尼注射液（規(guī)格：4ml：1mg；2ml：0.5mg）的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評價。
布美他尼是間氨基苯磺酰胺的衍生物，屬于一種新型髓袢利尿劑，通過抑制鈉、氯和鉀的重吸收來產(chǎn)生強效利尿作用，常用于治療水腫性疾病（充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病等）、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、抗利尿激素分泌過多癥 ( SIADH ) 等。由于布美他尼具有起效快、利尿效果好，與呋塞米相比，具有高效、速效、短效和低毒的特點，是世界上公認(rèn)的最安全有效的袢利尿劑之一，已在歐美國家作為安全利尿劑的臨床首選用藥，并進(jìn)入我國醫(yī)保乙類品種。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，近年來，利尿劑（化藥）在中國三大終端六大市場的銷售額呈逐年上漲態(tài)勢，其中，2024 年中國公立醫(yī)療機構(gòu)布美他尼注射液銷售額約為人民幣 4.7 億元。
布美他尼注射液的上市，將進(jìn)一步豐富新華制藥在心腎代謝領(lǐng)域的藥物管線布局，依托公司高標(biāo)準(zhǔn) GMP 生產(chǎn)體系與穩(wěn)定供應(yīng)鏈，能夠有效滿足臨床對高效安全利尿劑的迫切需求。
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