7 月 23 日,2026 年 " 活力中國調(diào)研行 " 江蘇主題采訪活動走進蘇州工業(yè)園區(qū)。
在這里,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出一派繁榮景象:作為國內(nèi)最早布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的園區(qū)之一,蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)歷經(jīng)近 20 年培育,已集聚超 680 家生物醫(yī)藥企業(yè),入駐企業(yè)累計批準生產(chǎn)上市藥品 69 件,其中 22 款創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保目錄。
以信達生物為例,該公司成立于 2011 年,從創(chuàng)業(yè)初期沒有資金、沒有設(shè)備,到如今擁有 19 款上市產(chǎn)品,并持續(xù)推進全球化布局,已成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展的代表性企業(yè)之一。
信達生物研發(fā)的 PD-1(程序性死亡受體 1,是表達在人體免疫 T 細胞表面的一種蛋白質(zhì)分子)產(chǎn)品信迪利單抗于 2018 年獲批上市。通過持續(xù)的工藝優(yōu)化和規(guī)?;a(chǎn),該藥的年治療費用被控制在 3 萬元至 4 萬元之間,并成為 2019 年唯一進入國家醫(yī)保目錄的 PD-1 產(chǎn)品。
" 經(jīng)過醫(yī)保報銷后,患者一年的自付費用進一步控制在萬元以內(nèi)。" 在接受包括《每日經(jīng)濟新聞》記者(以下簡稱 " 每經(jīng)記者 ")在內(nèi)的多家媒體采訪時,信達生物首席財務官由飛表示,公司既開發(fā)出了高質(zhì)量的生物藥,也極大地提升了腫瘤免疫治療藥物的可及性。

打造 " 熱帶雨林 " 式產(chǎn)業(yè)生態(tài),全鏈條扶持創(chuàng)新藥成長
一款創(chuàng)新藥從實驗室走向患者,平均需要 10 年時間、10 億美元投入,成功率卻不足 10%," 雙十魔咒 " 長期以來是全球創(chuàng)新藥行業(yè)難以回避的現(xiàn)實。對此,蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司副董事長、總經(jīng)理周剛認為,要破解創(chuàng)新藥的 " 雙十魔咒 ",僅憑一家企業(yè)很難獨立完成所有環(huán)節(jié),因此需要完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)提供持續(xù)支撐。
正如一片創(chuàng)新森林的繁茂離不開豐沃的土壤,在接受每經(jīng)記者采訪時,周剛將 BioBAY 的成功歸功于 " 熱帶雨林 " 式的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。" 一家初創(chuàng)型企業(yè)來到我們園區(qū),可以非常便利地找到所需的技術(shù)人才和上下游合作伙伴。我們講‘上下樓就是上下游’,這種完善的產(chǎn)業(yè)鏈和自主可控的完整生態(tài),是園區(qū)的最大優(yōu)勢。"
" 四個創(chuàng)始人團隊背著包就來了。" 談及 BioBAY 的產(chǎn)業(yè)生態(tài),周剛講述了一個令他印象深刻的案例。今年 6 月底,周剛走訪了園區(qū)一家剛成立不久的創(chuàng)新藥企業(yè)。這家企業(yè)今年 1 月完成工商注冊,3 月租下園區(qū)廠房啟動裝修,僅兩個月后便完成團隊組建和實驗室建設(shè),并成功融資 3000 萬美元。
" 他們的創(chuàng)始人告訴我,來到蘇州工業(yè)園區(qū)最大的感受,就是企業(yè)落地后,很快就能招到需要的人才、買到需要的設(shè)備,部分實驗還能依托園區(qū)配套平臺完成。" 周剛說,在完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐下,企業(yè)能夠把更多時間和資金投入研發(fā),而不是耗費在尋找資源和搭建基礎(chǔ)設(shè)施上,這也是 BioBAY 吸引越來越多創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊的重要原因。
資本也是創(chuàng)新藥成長的重要 " 養(yǎng)分 "。據(jù)周剛介紹,目前園區(qū)參與設(shè)立 16 只人民幣基金、3 只美元基金,自身認繳出資近 25 億元,并帶動社會資本超過 100 億元,為企業(yè)發(fā)展提供長期資金支持。
除了支持企業(yè)完成早期孵化,隨著一批創(chuàng)新藥企業(yè)逐步進入商業(yè)化階段,BioBAY 也開始關(guān)注企業(yè)走向全球市場的需求。
周剛介紹,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)天然具有全球化屬性,企業(yè)不僅需要研發(fā)能力,也需要國際市場拓展能力。因此,園區(qū)近年來持續(xù)圍繞企業(yè) BD(商務拓展)合作、國際資源鏈接等方面提供支持,幫助企業(yè)尋找海外合作伙伴、拓展國際市場。數(shù)據(jù)顯示,2025 年蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)海外授權(quán)交易總額達 14.3 億美元,同比增長 36.2%。
不過,周剛也坦言,目前園區(qū)在細胞與基因治療等前沿領(lǐng)域中仍面臨一些痛點與挑戰(zhàn)。他介紹,近年來園區(qū)已聚集一批細胞基因治療企業(yè),但部分企業(yè)由于赴港上市后被認定為外資企業(yè),在相關(guān)準入政策方面受到限制,不得不將部分研發(fā)環(huán)節(jié)放到上海等地區(qū)開展,這在一定程度上影響了園區(qū)的產(chǎn)業(yè)集聚效應。" 我們正在努力爭取,今年下半年應該會解決這個問題,進而吸引企業(yè)回歸、再次扎根。"
國產(chǎn)創(chuàng)新藥破解 " 天價 " 困局,減重藥線上銷售符合預期
作為 BioBAY 培育出的代表性企業(yè),信達生物的故事也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥突圍的一個縮影。
由飛告訴每經(jīng)記者,公司在過去 15 年持續(xù)搭建全球合作網(wǎng)絡(luò),目前已與多家國際大型藥企建立合作關(guān)系。僅去年下半年至今年上半年,公司先后與武田、禮來、輝瑞達成合作,三項合作交易總金額超過 300 億美元。今年上半年,信達生物 BD 交易金額已超過 200 億美元,占同期全國創(chuàng)新藥 BD 交易金額的約兩成。在由飛看來,國際合作網(wǎng)絡(luò)的建立不僅推動企業(yè)全球化布局不斷提速,也進一步驗證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)能力獲得國際認可。更為深遠的影響在于,這些合作最終會加速創(chuàng)新產(chǎn)品全球上市。
相比資本市場更關(guān)注的 BD 交易,對于普通患者而言,創(chuàng)新藥價格下降帶來的變化更加直觀。由飛介紹,十多年前,國內(nèi)生物藥可選品種少、價格普遍較高,部分產(chǎn)品價格甚至高于海外市場。她向記者算了一筆賬:同類 PD-1 單抗藥物在海外市場的年治療費用約為 100 萬元人民幣(下同)。對于普通中國家庭而言,這無疑是一個天文數(shù)字。
2018 年,信達生物自主研發(fā)的 PD-1 產(chǎn)品信迪利單抗上市,上市初期價格為 7838 元 / 瓶。通過持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝和規(guī)?;圃?,公司將產(chǎn)品年治療費用降至 3 萬元至 4 萬元;2019 年,該產(chǎn)品通過國家醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄,患者醫(yī)保報銷后年自付費用進一步降至萬元以內(nèi),藥品價格累計下降超過 86%。
除了破解抗癌藥的天價難題外,近年來減重市場的快速發(fā)展也讓信達生物的瑪仕度肽成為市場關(guān)注焦點。作為全球首個獲批的 GLP-1R/GCGR 雙靶點減重降糖藥物,瑪仕度肽自 2025 年 7 月上市以來銷量持續(xù)攀升。
5 月 15 日,被稱為 " 史上最嚴 " 的藥品管理新規(guī)——新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)正式施行。本次修訂的一大亮點,就是對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售劃定了更加嚴格的 " 紅線 ",對此市場一度擔心減重藥線上銷售可能受到影響。
由飛在接受每經(jīng)記者采訪時回應稱,該規(guī)定實際上并非新政策,而是對過往政策的重申和強化。" 對于信達生物而言,我們肯定會遵循監(jiān)管的要求,在大的合規(guī)框架體系之下進行產(chǎn)品銷售。" 由飛表示,從銷售端得到的反饋看,包括 "618" 大促節(jié)點在內(nèi),瑪仕度肽的線上銷售符合公司預期," 我們沒有感受到《條例》對于業(yè)務有比較大的影響 "。
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